- Fachbereich Medizintechnik und Biotechnologie
- Studium
- Pharma-Biotechnologie (M. Sc.)
Master Pharma-Biotechnologie (M. Sc.)
Pharma-Biotechnologie beinhaltet den Einsatz biotechnologischer Methoden und Verfahren im Kontext medizinischer Anwendungen. Entsprechend der Farbe des Blutes wird dieser Zweig der Biotechnologie auch als Rote Biotechnologie bezeichnet. Gegenstand der Pharma-Biotechnologie ist die Nutzung der oft durch gentechnische Methoden optimierten katalytischen Eigenschaften von Biomolekülen, Zellen und Organismen zur Herstellung von Pharmaprodukten und zur Entwicklung diagnostischer Verfahren.
Ausgehend von den molekularen und zellulären Mechanismen der Regulation von Stoffwechselprozessen und ihren pathologischen Veränderungen bei der Entstehung von Krankheiten werden therapeutisch wirksame Substanzen gesucht und biotechnologische Verfahren zu deren Herstellung entwickelt. Pharmabiotechnologen wirken zudem maßgeblich an der Entwicklung und biotechnologischen Herstellung von Diagnostika und Vakzinen mit. Sie sind darüber hinaus qualifiziert, einen relevanten Beitrag bei der Entwicklung von Microarraytechniken, Biosensoren, Analysetechniken und diagnostischer Geräte zu leisten.
Aufbau
Niedermolekulare Pharmawirkstoffe Modulnummer MT.2.201 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Christina Schumann Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Vorlesung:
Molekulare Grundlagen der Arzneistoffwirkung
- Protein-Ligand-Wechselwirkungen
- Optische Aktivität und biologische Wirkung
Wirkstoffdesign
- Methoden zur Leitstruktursuche
- Optimierung der Leitstruktur in Hinblick auf Bioverfügbarkeit, Selektivität und Wirkdauer
Herstellung und Wirkungsweise ausgewählter Wirkstoffklassen
- Aminosäuren
- Peptide
- Antibiotika
- Hormonagonisten und -antagonisten
- Enzyminhibitoren
- Cytostatika
- Immunsupressiva
Praktikum:
Innerhalb eines Komplexpraktikums wird die enzymatische sowie chemische Synthese eines Peptidwirkstoffes sowie dessen Reinigung und analytische Charakterisierung (inkl. Bestimmung der Enantiomerenreinheit) durchgeführt.
Qualifikationsziele Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- Zusammenhänge zwischen chemischer Struktur und biologischer Wirkung zu verstehen,
- grundlegende molekulare Mechanismen der Arzneimittelwirkung zu verstehen und bei der Suche nach neuen Pharmawirkstoffen anzuwenden
- wichtige Wirkstoffklassen und Beispiele für therapeutische Anwendung zu kennen
- Methoden der Herstellung niedermolekularer Pharmawirkstoffe anwenden zu können
Lehrformen Vorlesung (SWS) 3 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 1 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Klebe, G.: Wirkstoffdesign, Spektrum Akademischer Verlag, Heidelberg, 2009.
- Bommarius et al.: Biocatalysis, Wiley-VCH, Weinheim, 2004.
- Sewald, N., Jakubke, H. D.: Peptides: Chemistry and Biology, Wiley-VCH, Weinheim, 2009.
Lehrmaterialien Im Intranet Vorlesungsskript (Folien-Kopien als PDF-Dateien); Praktikumsanleitung
Lernformen / eingesetzte Medien Vermittlung von theoretischen Kenntnissen in seminaristischer Vorlesung mit Übungen zur Vertiefung von Wissenskomplexen und Verknüpfung mit Kenntnissen aus anderen Lehrgebieten; praktische Arbeiten in Form eines Komplexpraktikums.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Kenntnisse Chemie und Biochemie, Technische Mikrobiologie/Bioprodukte werden empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Erweiterung der Kenntnisse zu pharmakologischen Wirkstoffklassen, verwendbar für Modul Pharmakologie/Toxokologie
Gentechnik Modulnummer MT.2.203 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Thomas Munder Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 2 Semester Sprache Deutsch Inhalt Allgemeine Lehrziele:
Die Komplexität der Genome wird durch mono- und polycistronische Genstrukturen und ihre differenzielle Expression bestimmt. Die Isolierung eines pharmazeutisch relevanten Gens und seine Klonierung sind Voraussetzung für die Expression eines rekombinanten Produktes. Es werden moderne Verfahren zu Klonierungsstrategien und Ausschalten von Genen mit den jeweiligen theoretischen Hintergründe vorgestellt.
Inhalt der Vorlesung:
- Genregulation in Prokaryonten anhand von Operonstrukturen
- Differentielle Genexpressionskontrolle in Eukaryonten
- Transkriptionsregulation, Strukturen sequenzspezifischer Transkriptionsfaktoren
- Regulation des Alternativen Splicings
- Moderne Klonierungsstrategien
- Klonierung durch homologe Rekombination
- Quantitative Real-Time PCR
- Point-of-Care-Diagnostik
- Genzerstörung in Saccharomyces cerevisiae
- Herstellung von Knockout-Mäusen
- RNA-Interferenz
- CRISP/Cas9-System
Expression und Aufreinigung der reversen Transkriptase aus HIV-1 in Escherichia coli.
- Anzucht und Ultraschall-Aufschluss rekombinanter E. coli-Zellen
- Reinigung des Enzyms durch Affiniätschromatografie an Nickel-NTA-Säulenmaterial
- SDS-PAGE zur Auftrennung der Proteine
- Aktivitätsnachweis durch Reverse Transkriptase PCR
- Auftrennung der amplifizierten DNA-Fragmente durch Gelelektrophorese
Qualifikationsziele Aneignung umfangreicher theoretischer und praktischer Kenntnisse zur genetischen Manipulation von Mikroorganismen.Die Studierenden können nach Abschluss des Moduls entscheiden, welche Klonierungsstrategien für welches Gen verwendet werden. Sie können neue Strategien entwerfen und mit bestehenden verbinden.
Lehrformen Teil 1 Teil 2 Vorlesung (SWS) 3 0 Übung (SWS) 0 0 Praktikum (SWS) 0 2 gesamt (SWS) 3 2 Literaturangaben - Knippers, R., Nordheim, A.: Molekulare Genetik, Thieme, Stuttgart [u.a.], 2001.
- Krebs, J. E., Goldstein, E. S., Kilpatrick, S. T.: Lewin's genes XII , Jones & Bartlett Learning, Burlington, MA, 2017.
- Alberts et al.: Molekularbiologie der Zelle, Wiley-VCH, Weinheim, 2017.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript und Versuchsanleitungen zum Praktikum als PDF-Datei im Intranet
Lernformen / eingesetzte Medien Vorlesung
Praktikum im Labor Biotechnikum/GentechnikVoraussetzungen / Vorkenntnisse Grundlegende Kenntnisse in der Biochemie und Gentechnik
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 90 h Selbststudium: 90 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Enzymtechnologie Modulnummer MT.2.205 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Sibyll Pollok Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt In diesem Modul werden folgende fachliche Inhalte vermittelt:
Vorlesung:
Einführung
- Historische Entwicklung der Enzymtechnologie
- Vorteile biokatalytischer Verfahren
- Weltmarkt für Biokatalysatoren
- Anwendungsfelder für Biokatalysatoren
Grundlagen der Enzymtechnologie
- Merkmale von Biokatalysatoren
- Aufbau und Klassifizierung von Enzymen
- Spezifität von Enzymen
- Cofaktor-Abhängigkeit von Enzymen
- Regulation von Enzymen
- Katalysemechanismen von Enzymen
- Isolation und Aufreinigung von Enzymen
- Analytik von Enzymen
- Enzymkinetik
- Enzymaktivitäts-Assays
Ausgewählte endogene Enzymfunktionen
- Verdauung der Nahrungsbestandteile
- Enzymatische Schutzmechanismen (eukaryotischer Zellzyklus, DNA-Schäden, DNA-Schadenantwort, DNA-Reparaturmechanismen, Apoptose als programmierter Zelltod, Detoxifikation, reaktiver Sauerstoffspezies, Xenobiotika-Metabolisierung)
Enzyme in Diagnostik, Pharmakotherapie und Toxikologie
- Enzymopathien
- Enzyme als Pharmawirkstoffe
- Enzym-Inhibition durch Pharmawirkstoffe
- Enzym-Inhibition durch Toxine
- Toxine mit enzymatischer Funktion
- Klinisch-diagnostisch wichtige Enzyme
Immobilisierung von Enzymen
- Techniken der Immobilisierung von Enzymen bzw. Zellen
Ausgewählte lösliche und immobilisierte Enzyme für bioanalytische, pharmazeutische & industrielle Anwendungen
Katalytisch-aktive Nukleinsäuren und Antikörper
Praktikum:
Versuchskomplex 1
Nachweis der Apoptose über durchflusszytometrische Detektion der Phosphatidylserin-Externalisierung sowie Antikörper-basierte Detektion der PARP-SpaltungVersuchskomplex 2
Native PAGE & Zymographie zum Nachweis der enzymatischen Aktivität von Superoxid-DismutasenVersuchskomplex 3
Nachweis von E. coli als Indikatorkeim im Trinkwasser durch DNA-Hybridisierung und enzymatisch-generierte Nanopartikel-Abscheidung auf einem MikroarrayVersuchskomplex 4
Modulation und Nachweis der enzymatischen Aktivität von Trypsin anhand der Spaltung des natürlichen Substrates OvalbuminVersuchskomplex 5
Bestimmung der enzymkinetischen Parameter KM und vmax des Enzyms Trypsin für das artifizielle chromogene Substrat L-BAPNA im Mikrotiterplatten-FormatVersuchskomplex 6
Bestimmung der enzymkinetischen Parameter KM und vmax des Enzyms Alkohol-Dehydrogenase für das natürliche Substrat Ethanol in An- und Abwesenheit des Inhibitors Fomepizol sowie des Alkoholgehaltes einer Likörpraline im Küvetten-FormatQualifikationsziele Fach-inhaltliche und methodische Kompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- Biokatalysatoren bzw. Enzyme hinsichtlich ihres Aufbaus, der Cofaktor-Abhängigkeit, der Spezifität, der Komplexität möglicher Regulationsebenen sowie der Katalysemechanismen zu verstehen und darzulegen
- vertiefte Fachkenntnisse zur Aufreinigung, Charakterisierung, Modifikation und Immobilisierung von Enzymen zu besitzen und anzuwenden
- wichtige endogene Enzymfunktionen im Zusammenhang mit pharmakologischen Ansätzen zu verstehen
- vertiefte Fachkenntnisse zu Einsatzmöglichkeiten von Enzymen als Pharmaka bzw. in der pharmazeutischen Industrie zur Produktion von Pharmaka sowie als Bestandteil diagnostischer Testsysteme zu haben und darzulegen
- grundlegende Kenntnisse zur Enzymkinetik sowie Messtechniken der Enzymaktivität zu besitzen und anzuwenden
- wichtige Kenngrößen der Enzymaktivität (KM, kcat,Wechselzahl) zu kennen und zu erläutern
- Einflussgrößen auf die Enzymaktivität zu bewerten
- experimentell enzymkinetische Parameter, Inhibitortypen etc. zu bestimmen
- aktuelle Trends der Enzymtechnologie zu kennen
Sozial- und Selbstkompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- Teamfähigkeit durch Gruppenarbeit zu vertiefen
- selbstmotiviert zu lernen
- die wichtigsten Aspekte der Enzymtechnologie in der Gruppe zu diskutieren
- verantwortungsbewusst im Labor zu arbeiten
- selbständig und ergebnisorientiert die Durchführung enzymologischer bzw. biochemischer Experimente zu organisieren und in der Gruppe arbeitsteilig durchzuführen
- zur selbständigen Umsetzung von Arbeitsvorschriften
- mit bislang unbekannten Geräten umzugehen
- schriftliche Dokumentation der Daten in Form wissenschaftlicher Protokolle durchzuführen
- die gewonnenen Resultate im Zusammenhang einer Forschungsthematik einzuordnen und kritisch zu beurteilen
- sich weiterführendes Wissen zu aktuellen Themen durch Studium der Originalliteratur anzueignen
- Fachbegriffe als Voraussetzung für eine Kommunikationsebene mit Mediziner, Pharmazeuten und verwandten Fachgebieten korrekt anzuwenden
Lehrformen Vorlesung (SWS) 3 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 5 Literaturangaben - Aehle: Enzymes in Industry: Production and Application, Wiley-VCH, 2007.
- Bisswanger: Practical Enzymology, Wiley-Blackwell, Weinheim, 2013.
- Schmid, R. D.: Taschenatlas der Biotechnologie und Gentechnik, Wiley-VCH, Weinheim, 2016.
- Christen et al.: Biochemie und Molekularbiologie – Eine Einführung in 40 Lerneinheiten, Springer-Spektrum, Berlin, 2015.
- Müller-Esterl, W.: Biochemie – Eine Einführung für Mediziner und Naturwissenschaftler, Springer Spektrum, Berlin, 2017.
- Rassow: Duale Reihe Biochemie, Thieme, 2016.
- Berg et al.: Stryer Biochemie, Springer-Spektrum, Berlin, 2012.
- Heinrich et al.: Löffler/Petrides – Biochemie und Pathobiochemie, Springer, Berlin, 2014.
- Horton et al.: Biochemie, Pearson Studium, München, 2013.
- Voet et al.: Lehrbuch der Biochemie, Wiley-VCH, Weinheim, 2010.
Lehrmaterialien Skripte, Verweise auf Originalliteratur
Lernformen / eingesetzte Medien Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Ziel des Praktikums ist die eigenständige Durchführung von Experimenten, welche auf die Vorlesungsinhalte abgestimmt sind bzw. diese ergänzen. Anhand vorgegebener Versuchsvorschriften arbeiten die Studierenden zielorientiert in Zweier- bzw. Dreiergruppen, führen Ergebnisgespräche mit den Praktikumsbetreuern und fertigen entsprechende Versuchsprotokolle an. Die aktualisierten Vorlesungs- bzw. Praktikums-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Für die erfolgreiche Teilnahme werden grundlegende Kenntnisse des Bachelor-Moduls „Biochemie“ empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 90 h Selbststudium: 90 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Erweiterung der Kenntnisse zu Enzymen als Biopharmzeutika durch Master-Modul „Rekombinante Pharmawirkstoffe/ Protein Engineering“
Bioverfahrensentwicklung Modulnummer MT.2.242 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Dr. Lars Regestein Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Vorlesung und Übung:
- Einführung – Ziele und Methoden der Bioverfahrensentwicklung
- Ebenen der Bioverfahrensentwicklung (Stamm, Nährmedium, Prozess, Markt)
- Entwicklung von Produktionsstämmen durch klassische und gentechnische Methoden
- Formulierung und Optimierung von Fermentationsnährmedien
- Strategien zur Auswahl von Bioreaktoren
- Prozessbewertung mittels spezifischer Raten
- Optimierung von Prozessführungsstrategien bei Fermentationsprozessen
- Scale-Up von Fermentationsprozessen
- ökonomische Bewertung von Bioverfahren (Invest- und Betriebskosten, Profitabilität, Nachhaltigkeit)
- Strategien zur Entwicklung von Bioverfahren
- mit gentechnisch veränderten Mikroorganismen
- mit Antibiotikabildnern
- mit eukaryontischen Zellen
- Praxisbeispiele aus dem Naturstofftechnikum
Praktikum:
- Optimierung von Fermentationsprozessen zur Herstellung von Miniantikörper
- Begleitung laufender FuE-Vorhaben im Naturstofftechnikum
- Produktisolierung und Produktanalytik
Qualifikationsziele Studierende sind nach der erfolgreichen Teilnahme am Modul in der Lage
- die Entwicklung biotechnologischer Verfahren in der pharmazeutischen Forschung und Industrie strukturell zu planen
- Produktionsstämme, Nährmedien und Prozessführungsstrategien zu optimieren
- die Optimalität von Bioprozessen qualitativ zu bewerten
- komplexe FuE-Aufgaben im Team zu bearbeiten
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Storhas, W.: Bioverfahrensentwicklung, Wiley-VCH, Weinheim, 2013.
- Larroche et al.: Current Developments in Biotechnology and Bioengineering: Bioprocesses, Bioreactors and Controls, Elsevier, Amsterdam [u.a.], 2016.
- Heinzle et al.: Development of Sustainable Bioprocesses: Modeling and Assessment, Wiley, Chichester [u.a.], 2007.
Lehrmaterialien Skript und Übungsaufgaben
Lernformen / eingesetzte Medien Wissensvermittlung in Vorlesungen, Wissensvertiefung und -festigung in Praktika
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Kenntnisse in Mikrobiologie, Gentechnik, Bioverfahrenstechnik und Bioprozess-MSR-Technik werden dringend empfohlen
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Alternative Prüfungsleistung, Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Zulassungsverfahren/Qualitätsmanagement Modulnummer MT.2.243 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Susanne Gola Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Inhalt des Moduls ist die Vermittlung von Kenntnissen zur Zulassung von Arzneimitteln sowie zum Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Forschung und Industrie:
- Arzneimittelrecht
- Zulassungsdossier - Common Technical Document
- Pharmazeutische Qualität
- Präklinische Studien
- Klinische Prüfung von Arzneimitteln
- Zulassungsantrag
- Arten der Arzneimittelzulassung
- Lebenszyklus eines Arzneimittels nach der
- Markteinführung
- Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Forschung und Industrie
- Qualitätsmanagementsysteme
- Qualitätsmanagementhandbuch (Quality Manual)
- Quality by Design
- Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen (Equipment, Räume)
- Qualifizierung von Lieferanten (rechtliche Anforderungen, Auswahlkriterien, Deklaration)
- Qualifizierung von Auftragsherstellern (Auditierung, Lohnherstellungsverträge)
- Risikoanalyse von Prozessen und Ausrüstungen
- Validierung pharmazeutischer Herstellungsprozesse(Ausgangstoffe, Packmittel, Produkt, Reinigung, Verpackung, Analyse)
Qualifikationsziele Fach-inhaltliche und methodische Kompetenzen
Studierende sind nach der erfolgreichen Teilnahme am Modul in der Lage, sich selbständig in die folgenden Tätigkeitsfelder einzuarbeiten:
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen
- Betreuung von Neuzulassungsprojekten
- Bearbeitung von Änderungsanzeigen
- Life-Cycle-Management bestehender Zulassungen
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP/GDP-Anforderungen
- Durchführung von internen und externen Audits
- Entwicklung von QM-Konzepten zur Herstellung von Pharma-Produkten
- Durchführung von Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
Sozial- & Selbstkompetenzen
Studierende sind nach der erfolgreichen Teilnahme am Modul in der Lage:
- die wichtigsten Aspekte von Zulassungsverfahren und des Qualitätsmanagements im Team zu diskutieren
- Fachbegriffe als Voraussetzung für eine Kommunikationsebene mit Biotechnologen, Pharmazeuten und verwandten Fachgebieten korrekt anzuwenden
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 2 Literaturangaben - Eckstein, N.: Arzneimittel - Entwicklung und Zulassung, Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart, 2013.
- Frank, N., Schimetta, W.: Durchführung klinischer Studien, Facultas, Wien, 2014.
- Oechslein, C.: GMP-Kompaktwissen, Maas u. Peither, GMP Verlag, Schopfheim, 2014.
- Schneppe, T., Müller, R. H.: Qualitätsmanagement und Validierung in der pharmazeutischen Praxis, Editio-Cantor-Verlag, Aulendorf, 2003.
- Recht, G.: AMG - Arzneimittelgesetz, CreateSpace, 2016.
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) und Arzneimittelgesetz der BRD (AMG).
Lehrmaterialien Skript, Übungsaufgaben
Lernformen / eingesetzte Medien Wissensvermittlung in Vorlesungen; Wissensvertiefung und -festigung in integrierten Hörsaalübungen
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Vorkenntnisse des Bachelor-Moduls „GMP“ werden empfohlen
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 30 h Selbststudium: 60 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Scientific Computing Modulnummer GW.2.400 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Henning Kempka (FB GW) Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Fehleranalyse
- Kondition, Stabilität
- Rundungsfehler
Lineare Gleichungssysteme
- Kondition
- LU und QR Zerlegung
- Iterative Lösungsverfahren
Nichtlineare Gleichungssysteme
- Newton Verfahren
Ausgleichsrechnung
Gewöhnliche Differentialgleichungen (AWP und RWP)
- Analytische Lösung von ODE
- Numerische Lösung von ODE
- Numerische Lösung von Systemen von ODE
Partielle Differentialgleichungen
- Numerische Lösung von PDE
Qualifikationsziele Nach Abschluss des Moduls sind die Studierenden in der Lage grundlegende numerische Konzepte und Methoden zu beschreiben und auf ingenieurwissenschaftliche Probleme anzuwenden. Sie können spezifische Problemstellungen analysieren und in geeignete numerische Algorithmen implementieren sowie veranschaulichen.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Langtangen: A Primer on Scientific Computing with Python, Springer, Berlin u. Heidelberg, 2014.
- Dahmen, W., Reusken, A.: Numerik für Ingenieure und Naturwissenschaftler, Springer, Berlin u. Heidelberg, 2008.
- Quarteroni, A.; Saleri, F.; Gervasio, P.: Scientific Computing with MATLAB and Octave, Springer-Verlag, Berlin u.Heidelberg, 2010.
Lehrmaterialien Selbsterstelltes Vorlesungsskript, Praktikumsaufgaben
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Umfassende Kenntnisse der Mathematik und Informatik aus dem Bachelorstudium werden vorausgesetzt.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
- Master Medizintechnik (Wahlpflichtmodul)
English for Specific Purposes (ESP) Modulnummer GW.2.123 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Kerstin Klingebiel (FB GW) Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Englisch Inhalt Bewerbungen auf wissenschaftliche Jobs, Jobinterviews, akademische CVs; Wissenschaftlicher Diskurs in verschiedenen Kommunikationssituationen, Diskutieren, Verhandeln, Präsentieren, Abstracts und Zusammenfassungen in concise writing; Erweiterung lexikalischer Kenntnisse auf Gebieten wie Gentherapie, Genomanalyse, genetische Defekte, Informationstechnologie.
Qualifikationsziele Nach Abschluss des Moduls sind die Studierenden in der Lage ihre erweiterte fachsprachliche Kompetenz vor allem im mündlichen Bereich einzusetzen. Sie können fachspezifischer Inhalte ausdrücken und Details erklären.Im wissenschaftlichen Diskurs sind sie befähigt in Diskussionen und Verhandlungen zu agieren und zu reagieren. Sie präsentieren Forschungsergebnissen u.ä. wirkungsvolles vor allem auf Postersessions.In Interviews können sie adäquat reagieren und agieren und sich sprachlich niveauvoll ausdrücken. Dabei können sie stilsichere Bewerbungsschreiben formulieren. Sie formulieren wissenschaftliche Inhalte am Beispiel der Textsorten Abstract und Zusammenfassung zunehmend stilsicher. Dabei müssen sie alle erworbenen Sprachkenntnisse und Sprachfertigkeiten anwenden und im Zuge des autonomen Lernens auch analysieren und evaluieren. Überdies können sie längeren zusammenhängenden Vorträgen oder Kommentaren folgen und Inhalte wiedergeben und für ihre Argumentation verwenden.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 0 Übung (SWS) 3 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 3 Literaturangaben - www.cordis.europa.eu/research-eu/home_en.html (Publications office of the EU) .
- www.career-advice.monster.co.uk.
- www.carrers.ox.ac.uk.
- www.bbc.co.uk/worldservice.
- www.writingcenter.unc.edu.
- www.science.org.au/nova.
- www.english.udel.edu/wc/student/handouts/how.pdf.
- www.owl.english.purdue.edu.
- www.nature.com/natureevents/science.
Lehrmaterialien Eigenes Skript, Websites, Audio- und Videodateien
Lernformen / eingesetzte Medien Projektarbeit, Kleingruppen- und Frontalarbeit
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Mindestens B2 ERF fachsprachlich oder anfängliches/ allgemeinsprachliches C1
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Alternative Prüfungsleistung
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 45 h Selbststudium: 45 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Gentechnik Modulnummer MT.2.203 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Thomas Munder Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 2 Semester Sprache Deutsch Inhalt Allgemeine Lehrziele:
Die Komplexität der Genome wird durch mono- und polycistronische Genstrukturen und ihre differenzielle Expression bestimmt. Die Isolierung eines pharmazeutisch relevanten Gens und seine Klonierung sind Voraussetzung für die Expression eines rekombinanten Produktes. Es werden moderne Verfahren zu Klonierungsstrategien und Ausschalten von Genen mit den jeweiligen theoretischen Hintergründe vorgestellt.
Inhalt der Vorlesung:
- Genregulation in Prokaryonten anhand von Operonstrukturen
- Differentielle Genexpressionskontrolle in Eukaryonten
- Transkriptionsregulation, Strukturen sequenzspezifischer Transkriptionsfaktoren
- Regulation des Alternativen Splicings
- Moderne Klonierungsstrategien
- Klonierung durch homologe Rekombination
- Quantitative Real-Time PCR
- Point-of-Care-Diagnostik
- Genzerstörung in Saccharomyces cerevisiae
- Herstellung von Knockout-Mäusen
- RNA-Interferenz
- CRISP/Cas9-System
Expression und Aufreinigung der reversen Transkriptase aus HIV-1 in Escherichia coli.
- Anzucht und Ultraschall-Aufschluss rekombinanter E. coli-Zellen
- Reinigung des Enzyms durch Affiniätschromatografie an Nickel-NTA-Säulenmaterial
- SDS-PAGE zur Auftrennung der Proteine
- Aktivitätsnachweis durch Reverse Transkriptase PCR
- Auftrennung der amplifizierten DNA-Fragmente durch Gelelektrophorese
Qualifikationsziele Aneignung umfangreicher theoretischer und praktischer Kenntnisse zur genetischen Manipulation von Mikroorganismen.Die Studierenden können nach Abschluss des Moduls entscheiden, welche Klonierungsstrategien für welches Gen verwendet werden. Sie können neue Strategien entwerfen und mit bestehenden verbinden.
Lehrformen Teil 1 Teil 2 Vorlesung (SWS) 3 0 Übung (SWS) 0 0 Praktikum (SWS) 0 2 gesamt (SWS) 3 2 Literaturangaben - Knippers, R., Nordheim, A.: Molekulare Genetik, Thieme, Stuttgart [u.a.], 2001.
- Krebs, J. E., Goldstein, E. S., Kilpatrick, S. T.: Lewin's genes XII , Jones & Bartlett Learning, Burlington, MA, 2017.
- Alberts et al.: Molekularbiologie der Zelle, Wiley-VCH, Weinheim, 2017.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript und Versuchsanleitungen zum Praktikum als PDF-Datei im Intranet
Lernformen / eingesetzte Medien Vorlesung
Praktikum im Labor Biotechnikum/GentechnikVoraussetzungen / Vorkenntnisse Grundlegende Kenntnisse in der Biochemie und Gentechnik
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 90 h Selbststudium: 90 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Bioprozesssteuerung Modulnummer MT.2.214 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Michael Pfaff Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Vorlesungen und Übungen:
Bioprozessmodellierung
- Kinetik, Hydrodynamik
- Modellbildung, Identifikation
- Parameterschätzung
Versuchsplanung
- Grundprinzip der modellbasierten Versuchsplanung
- Versuchsplanung zur Modelldiskriminierung
- Versuchsplanung zur Parameterschätzung
Modellbasierte Bioprozessoptimierung
- Grundbegriffe Optimierung
- math. Methoden für nichtlin. Optimierungsprobleme (Gradientenverfahren, gradienten-freie Verfahren)
- Medienoptimierung
- Substratdosierprofiloptimierung
Bioprozessüberwachung
- online-Zustandsschätzung (Software-Sensoren)
- Neuronale Netze als Zustandsbeobachter
- Methoden der Biomasseschätzung
Modellbasierte Bioprozessführung
- adaptive Regelung
- prädiktive Regelung
- Fuzzy- und Neuro-Fuzzy-Regelung
Regelbasierte Optimierungsmethoden
- Clusteranalyse von Bioprozessdaten
- Methoden der automatischen Regelgenerierung
- Regelbasierte Systeme
Modellbasierte Methoden der Stammoptimierung
- genetic network analysis
- metabolic flux analysis
Praktikum:
- Bestimmung kinetischer Parameter aus Daten von Fed-Batch-Fermentationen
- Ermittlung optimaler Substratdosierprofile für die Parameterschätzung und für die Prozessoptimierung
- Aufstellen von Versuchsplänen für die Medienoptimierung
- Schätzung der Biomassekonzentration aus Daten von Fed-Batch-Fermentationen
- Simulation prädiktiver und adaptiver Regelungen
- Fuzzy-Clusteranalyse von dynamischen Bioprozessdaten; Generierung von Regeln zur Prozessoptimierung
Qualifikationsziele Erwerb eines vertieften Verständnisses moderner Bioprozessführungs- und Bioprozessoptimierungsmethoden.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 1 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 5 Literaturangaben - Rehm, Reed: Biotechnology, Vol. 3 Bioprocessing, VCH, 1993.
- Schügerl, K.: Bioreaction Engineering.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript, Übungsaufgaben, Versuchsanleitungen
Lernformen / eingesetzte Medien Übungen mit voraus erteilten Aufgaben, die selbstständig zu lösen sind; Praktika mit Versuchsanleitung, die die selbständige Durchführung und Auswertung der Praktikum-Versuche erlaubt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Kenntnisse der Bioprozess-MSR-Technik werden empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 75 h Selbststudium: 105 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Zellkulturtechnik Modulnummer MT.2.245 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Antje Burse Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Vorlesung Zellkulturtechnik (3 SWS) mit den Schwerpunkten:
Nutzung eukaryotischer Zellen zur Herstellung biopharmazeutischer Proteine:
- Design und Charakterisierung von eukaryotischen Zelllinien zu Produktionszwecken
- Analyse von Glycosylierungsmustern bei biopharmazeutischen Proteinen
- Medienentwicklung
- Kultivierungs- und Prozessstrategien
Therapeutische Nutzung eukaryotischer Zellen:
- Grundlegende Eigenschaften von Stammzellen, Stammzelltypen
- Signalgebung und Stammzellnische
- Kultivierung von Stammzellen und Organoiden
- Techniken der genetischen Reprogrammierung und induzierten Pluripotenz
- Krebsstammzellen und therapeutische Strategien
- Stammzellen und Organoide als Plattform für drug discovery und personalisierte Medizin
- Therapeutische Anwendungsbeispiele für Stammzellen
Praktikum Grundlagen der Zellkulturtechnik (1 SWS) mit folgenden Versuchskomplexen:
- Grundlagen der Kultivierung von Insektenzellen
- Transfektionsverfahren und transiente Proteinexpression im Insektenzellsystem
- Fermentation im Benchtop-Reaktor
- Online- und Offline-Monitoring ausgewählter Kultivierungsparameter
Qualifikationsziele Nach Abschluss des Moduls sind die Studierenden in der Lage, theoretische Hintergründe der Zellkulturtechnik zu verstehen und wiederzugeben. Sie können ferner methodische Aspekte erklären und aktuelle Techniken bewerten. Am Ende des Praktikums beherrschen die Studierenden eine grundlegende Fermentationstechnik, die es ihnen ermöglicht, Proteinproduktion in höheren Zellen im Labormaßstab selbstständig durchzuführen.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 3 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 1 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Gstraunthaler, G., Lindl, T.: Zell- und Gewebekultur. Allgemeine Grundlagen und spezielle Anwendungen, Springer Spektrum, Berlin [u.a.], 2013.
- Freshney, R. I.: Culture of Animal Cells: A Manual of Basic Technique and Specialized Applications, Wiley Blackwell, Hoboken, New Jersey, 2016.
- Pörtner, R.: Animal Cell Biotechnology, Humana Press, New York, NY [u.a.], 2014.
- Al-Rubeai, M.: Animal Cell Culture, Springer, Cham [u.a.], 2015.
- Lindl, T., Steubing, R.: Atlas of Living Cell Cultures, Wiley-VCH, Weinheim, 2013.
- Burgess, R.: Stem Cells: A Short Course, Wiley Blackwell, Hoboken, New Jersey, 2016.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript in Form von Foliensammlung; Versuchsanleitungen zum Praktikum.
Lernformen / eingesetzte Medien Vermittlungen von Wissen in Vorlesungen und Übungen; praktische Arbeiten in Form von Kurspraktika
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Grundkenntnisse in Biologie, Biochemie, Anatomie und Physiologie
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Molekulare Physiologie Modulnummer MT.2.246 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Sibyll Pollok Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Das Modul molekulare Physiologie soll den Studierenden einen intensiven Einblick in die Grundlagen der physiologischen Regelvorgänge des Menschen vermitteln. Es werden klinisch relevante anatomische Strukturen erläutert, deren Kenntnisse für pharma-biotechnologische Themen bedeutend sind. Weiterhin werden für das Verständnis ausgewählter Krankheitsbilder pathologische Veränderungen der entsprechenden physiologischen Vorgänge vorgestellt:
- Einführung und Grundlagen der Zellphysiologie
- Grundlagen der Muskelphysiologie
- Herz, Blutkreislauf
- Immunsystem
- Atmung, Lunge
- Säure-Basen-Haushalt
- Niere und Salz-/Wasserhaushalt
- Grundlagen der Neurophysiologie
- Hormonelle Regulation
- Ernährung/ Verdauung
- Sinnesphysiologie
Qualifikationsziele Nach erfolgreichem Abschluss des Moduls sind die Studierenden in der Lage:
- die grundlegenden anatomischen Strukturen des Herz-Kreislaufsystems, der Muskulatur, des Atmungssystems, des Verdauungsapparates, des Blutes, des Nervensystems und der Niere zu benennen
- grundlegende Konzepte der Physiologie sowie die Funktion ausgewählter menschlicher Organe zu erläutern
- physiologische von pathophysiologischen Vorgängen in ausgewählten Organsystemen zu unterscheiden
- Krankheiten als Strukturdefekte und Fehlfunktion normaler Organfunktionen zu erkennen
- häufige und wichtige medizinische Fachbegriffe als Voraussetzung für eine Kommunikationsebene mit Medizinern, Pharmazeuten und verwandten Fachgebieten richtig anzuwenden
- sich weiterführendes Wissen zu aktuellen Themen durch Studium von Originalliteratur anzueignen
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 2 Literaturangaben - Deetjen et al.: Physiologie, Elsevier, Urban und Fischer , München [u.a.], 2005.
- Behrends et al.: Duale Reihe Physiologie, Thieme Verlag, Stuttgart, 2017.
- Silbernagl et al.: Taschenatlas der Pathophysiologie, Thieme Verlag, Stuttgart [u.a.], 2005.
- Schartl et al.: Biochemie und Molekularbiologie des Menschen, Elsevier, Urban und Fischer, München, 2009.
Lehrmaterialien Skripte
Lernformen / eingesetzte Medien Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Die aktualisierten Vorlesungs-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Für die erfolgreiche Teilnahme werden grundlegende Kenntnisse der Biologie, Biochemie und Zellbiologie empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 30 h Selbststudium: 60 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Erweiterung der Kenntnisse zu anatomischen Strukturen und physiologischen Regelvorgängen als Grundlage für weiterführende Master-Module
Angewandte Verfahrenstechnik Modulnummer MT.2.247 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Ralph Berkholz Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Inhalt des Moduls ist die Vermittlung von Kenntnisse zu folgenden typischen Verfahrenstechniken in der pharmazeutischen Forschung und Industrie:
- Prozesswasseraufbereitung
- Kältetechnik
- Lüftungstechnik
- Dampfversorgung
- Vakuumtechnik
- Druckluftversorgung
- technische Gase
- Steriltechnik
Qualifikationsziele Studierende sind nach der erfolgreichen Teilnahme am Modul in der Lage, für typische Verfahrenstechniken in der pharmazeutischen Forschung und Industrie
- die physikalischen Zusammenhänge zu verstehen
- wichtige technologische Kenngrößen zu berechnen
- mit Spezialisten zu kommunizieren
- Einsatzoptionen, Probleme und Risiken abzuschätzen
- bei der Erstellung von Ausschreibung mitzuwirken
- die bauliche Realisierung zu begleiten
- den sachgerechten Betrieb sicherzustellen
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 2 Literaturangaben - Wilhelm, S.: Wasseraufbereitung. Chemie und chemische Verfahrenstechnik, Springer, Berlin [u.a.], 2008.
- Gail et al.: Reinraumtechnik, Springer, Berlin [u.a.], 2012.
- Ignatowitz, E.: Chemietechnik, Verlag Europa-Lehrmittel, Haan-Gruiten, 2013.
- Reisner, K.: Fachwissen Kältetechnik. Eine Einführung für die Aus- und Weiterbildung mit Aufgaben und Lösungen, C.F. Müller, Heidelberg, 2008.
- Jousten, K.: Handbuch Vakuumtechnik, Springer Vieweg, Wiesbaden, 2013.
Lehrmaterialien Skript, Übungsaufgaben
Lernformen / eingesetzte Medien Wissensvermittlung in Vorlesungen; Wissensvertiefung und -festigung in integrierten Hörsaalübungen
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Vorkenntnisse aus dem Modul „Scientific Computing“ werden empfohlen
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 30 h Selbststudium: 60 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Rekombinante Pharmawirkstoffe/Protein Engineering Modulnummer MT.2.251 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Sibyll Pollok Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt In diesem Modul werden folgende fachliche Inhalte vermittelt:
Protein Engineering
- Einführung in das Engineering von Proteinen für pharmazeutische Anwendungen
- physikochemische Klassifizierung proteinogener α-Aminosäuren
- Strukturhierarchie-Ebenen & Faltung von Proteinen
- co- & post-translationale Modifikationen von Proteinen
- Genetischer Code als Grundlage des Genetic Engineerings
- Methoden Evolutives & Rationales Protein Engineering
- Wichtige pharmakokinetische Kenngrößen
- ausgewählte aktuelle Fallbeispiele des Rationalen
- Engineerings innovativer Proteinwirkstoffe (Schwerpunkt: Extension der Plasmahalbwertszeit durch Modifikation der Primärstruktur/der Glykosylierung, durch Generierung von HSA-/Fc-Fusionsproteinen bzw.durch Biokonjugation mit Polymeren oder Fettsäuren)
- Aktuelle Trends des Next Generation Protein Engineerings
Rekombinante Pharmawirkstoffe
- Einführung in die rote bzw. medizinische Biotechnologie
- Überblick rekombinanter Pharmawirkstoffe inklusive Marktpotential
- Generierung rekombinanter Pharmawirkstoffe
- rekombinante Pharmawirkstoffe der 1.-3. Generation
- pharmakologische Wirkstoffklassen Biologics & Small Molecules
- Kategorien rekombinanter Biologics
- Stabilität und galenische Formulierung rekombinanter Pharmawirkstoffe
- ausgewählte rekombinante Pharmawirkstoffe
- injektabile Antidiabetika
- Antiinfektiva & Antiinflammatorika
- Tumortherapeutika (u.a. Biomarker, stratifizierte & zielgerichtete Tumortherapie, Theranostik, Companion Diagnostics; rekombinante Antikörper & Antikörper-Derivate, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate; Immunonkologie)
- Antirheumatika
- Gerinnungsfaktoren
- Thrombozytenfunktionshemmer, Antikoagulantien
- Fibrinolytika
- Antianämika
- Hormone
- Enzyme
- Therapeutische Nukleinsäuren & Gentherapie
Qualifikationsziele Fach-inhaltliche und methodische Kompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- einen Überblick über rekombinante Pharmawirkstoffe der 1.-3. Generation zu geben
- relevante Fachbegriffe im Kontext rekombinanter Biologics zu definieren und abzugrenzen
- rekombinante Pharmawirkstoffe anhand von Suffixen bzw. Infixen im Wirkstoffnamen zuzuordnen
- Proteinwirkstoffe hinsichtlich galenischer Formulierungen und Lagerstabilität zu charakterisieren und geeignete Additive auszuwählen
- die grundlegenden Verfahren zur Erzeugung von Insulinen durch enzymatisch-chemische Verfahren bzw. durch rekombinante Expression zu erklären und hinsichtlich Vor- und Nachteilen zu bewerten
- die Rationale sowie Methoden der Generierung schnell- und langwirksamer Insulin-Analoga zu verstehen und darzulegen
- die Rationale sowie Methoden der Generierung rekombinanter Antikörper über die Entwicklungsstufen murin/chimär/humanisiert/human zu erklären
- Grundkenntnisse zu prädiktiven Biomarkern, Companion Diagnostics, Theranostik, stratifizierter und zielgerichteter Tumortherapie abzurufen
- umfangreiche Kenntnisse aktueller Methoden des Rationalen Protein Engineerings zur Extension der Plasmahalbwertszeit bzw. Bioverfügbarkeit von Proteinwirkstoffen zu besitzen und diese anzuwenden
- spezielle Fachkenntnisse zu Proteintherapeutika ausgewählter Erkrankungen (u.a. Diabetes mellitus, Hepatitis B/C, Krebs, Gerinnungsstörungen, Anämie, lysosomale Speicherkrankheiten) zu besitzen und anzuwenden
- aktuelle Trends der Entwicklung rekombinanter Biologics zu kennen
Sozial- & Selbstkompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- selbstmotiviert zu lernen
- die wichtigsten Aspekte des Evolutiven und Rationalen Protein Engineerings in der Gruppe zu diskutieren und gezielt für wissenschaftliche Fragestellungen auszuwählen
- sich weiterführendes Wissen zu aktuellen Themen durch Studium der Originalliteratur anzueignen
- Fachbegriffe als Voraussetzung für eine Kommunikationsebene mit Medizinern, Pharmazeuten und verwandten Fachgebieten korrekt anzuwenden
Lehrformen Vorlesung (SWS) 3 Übung (SWS) 1 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Walsh, G.: Pharmaceutical Biotechnology. Concepts and Applications, Wiley, Chichester [u.a.], 2007.
- Crommelin et al.: Pharmaceutical Biotechnology. Fundamentals and Applications, Springer, New York [u.a.], 2013.
- Kayser et al.: Pharmaceutical Biotechnology. Drug Discovery and Clinical Applications, Wiley-Blackwell, Weinheim, 2012.
- Walsh, G.: Biopharmaceuticals: Biochemistry and Biotechnology, Wiley, Chichester, 2003.
- Kreis et al.: Biotechnologie der Arzneistoffe. Grundlagen und Anwendungen, Deutscher Apotheker Verlag, Stuttgart, 2001.
- Krämer et al.: Rekombinante Arzneimittel – medizinischer Fortschritt durch Biotechnologie, Springer, Berlin, 2011.
- Dingermann: Gentechnik – Biotechnik, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 2010.
- Schüler, J.: Die Biotechnologie-Industrie, Springer-Spektrum, Berlin, Heidelberg , 2016.
- Fischer et al.: Die Pharma-Industrie. Einblick - Durchblick - Perspektiven, Springer-Spektrum, Berlin, 2017.
Lehrmaterialien Skripte, Verweise auf Originalliteratur
Lernformen / eingesetzte Medien Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Die aktualisierten Vorlesungs-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Für die erfolgreiche Teilnahme werden grundlegende Kenntnisse der Bachelor-Module „Biochemie“ und „Gentechnik“ empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Erweiterung der Kenntnisse zu pharmakologischen Wirkstoffklassen durch Master-Modul „Pharmakologie und Toxikologie“
Molekulare Testsysteme Modulnummer MT.2.215 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Thomas Munder Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Allgemeine Lehrziele:
Molekulare Grundlagen und Konstruktion von Bioinstrumenten für das Auffinden von molekularen Wirkstoff-Targets und das Target-orientierte Screening von Wirkstoffen sowie für die Forschung, Diagnostik und Therapie von Erkrankungen des Menschen.
Inhalt der Vorlesung:
- Suchstrategien für molekulare Targets mit Reporter-Genen; Konstruktion Target-orientierter Testsysteme; Reportersysteme in der Bäckerhefe
- Substitutions-Assay
- Differentieller Expressions-Assay
- Transkriptions-Assays zur Bestimmung von Protein-DNA-Interaktionen in vivo
- Methoden zur Bestimmung von Protein-Protein-Interaktionen in vitro
- Einhybrid-, Zweihybrid- und Dreihybrid-Assays
- Tandem Affinity Purification (TAP) zur Isolierung von Proteinkomplexen
- Proteomics
Praktikum:
- Funktionelle Expression des menschlichen Estrogen-Rezeptors in Saccharomyces cerevisiae
- Nachweis von Protein-Protein-Interaktionen mit dem Zweihybrid-System (verwendet werden dazu jeweils aktuelle Proteine bzw. deren Gene)
- Durchführung eines Genbank-Screens
- Transformation von S. cerevisiae
Qualifikationsziele Die Studierenden können nach Abschluss des Moduls beurteilen und begründen, welche Testsysteme für welche Fragestellungen am besten geeignet sind. Sie sind in der Lage neuartige Testsysteme zu entwickeln und zu konzipieren.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 1 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 3 Literaturangaben - Knippers, R., Nordheim, A.: Molekulare Genetik, Thieme, Stuttgart [u.a.], 2001.
- Lottspeich et al.: Bioanalytik, Springer-Spektrum, Berlin, Heidelberg, 2012.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript und Versuchsanleitungen zum Praktikum als PDF-Datei im Intranet
Lernformen / eingesetzte Medien Vorlesung
Praktikum im Labor Biotechnikum/GentechnikVoraussetzungen / Vorkenntnisse Kenntnisse aus dem Modul Gentechnik
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 45 h Selbststudium: 45 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Pharmakologie/Toxikologie Modulnummer MT.2.244 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Sibyll Pollok Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Allgemeine Pharmakologie
- Einführung
- Pharmakokinetik
- Pharmakogenetik
- Pharmakodynamik
- Arzneimittelentwicklung
- Arzneimittelsicherheit
- Arzneimittelinteraktionen
- Arzneimittelfälschungen
Spezielle Pharmakologie – ausgewählte Pharmakotherapien
- Tumortherapeutika (u.a. Zytostatika, Nanotherapeutika, Small Molecules, Biologics)
- Antiinfektiva (u.a. Helicobacter pylori, Influenza-/ Herpes-/Hepatitis C-Viren, Malaria, neglected diseases)
- Orale Antidiabetika
- Anti-Aging mit Pharmaka
- Lipidsenker
- Thrombozytenfunktionshemmer, Antikoagulantien
- Pharmaka mit epigenetischem Wirkmechanismus
Allgemeine Toxikologie
- Einführung
- Toxikologische Prüfung von Stoffen
- Mutagene, Kanzerogene
- Intoxikationen
Spezielle Toxikologie – ausgewählte Stoffgruppen
- Atemgifte
- Methämoglobinbildner
- Metalle
- Pestizide
- Kohlenwasserstoffe
- Biogene Toxine
Qualifikationsziele Fach-inhaltliche und methodische Kompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- Kenntnis und Verständnis molekularer Grundprinzipien als Ansatzpunkte für die Entwicklung von Pharmaka einzubringen
- einen Überblick über die Entwicklung von Pharmaka unter Berücksichtigung der Struktur-Wirkungs-Beziehung zu geben
- vertiefte Fachkenntnisse zur Pharmakokinetik bezüglich der Aufnahme, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung von Pharmaka zu besitzen und darzulegen
- vertiefte Fachkenntnisse zur Pharmakodynamik im Hinblick auf Zielstruktur-Interaktion, drugable targets und Dosis-Wirkungs-Beziehungen zu besitzen und darzulegen
- Grundlagen der Pharmakogenetik zu erinnern
- grundlegende Kenntnisse zu Arzneimittelnebenwirkungen zu besitzen
- Arzneimittelinteraktionen auf pharmakokinetischer und -dynamischer Ebene zu verstehen
- für ausgewählte Erkrankungen (u.a. Diabetes mellitus, Dyslipidämien, Krebs, Gerinnungsstörungen, Infektionen) angewendete Medikamenten zu kennen und deren molekularen Wirkmechanismus zu verstehen
- aktuelle Trends der Entwicklung von Pharmaka zu kennen
- Methoden zur toxikologischen Stoffprüfung zu erinnern und darzulegen
- ausgewählte Toxine hinsichtlich Ihrer molekularen Wirkung sowie verfügbare Antidota zu verstehen
Sozial- und Selbstkompetenzen
Die Studierenden sind nach erfolgreichem Abschluss des Moduls in der Lage:
- selbstmotiviert zu lernen
- wichtige Aspekte der Pharmakokinetik, Pharmakogenetik,Pharmakodynamik und Arzneimittelentwicklung in der Gruppe zu diskutieren und gezielt für wissenschaftliche Fragestellungen anzuwenden
- sich weiterführendes Wissen zu aktuellen Themen durch Studium der Originalliteratur anzueignen
- Fachbegriffe als Voraussetzung für eine Kommunikationsebene mit Medizinern, Pharmazeuten und verwandten Fachgebieten korrekt anzuwenden
Lehrformen Vorlesung (SWS) 4 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Freissmuth et al.: Pharmakologie und Toxikologie – von den molekularen Grundlagen zur Pharmakotherapie, Springer, Berlin, Heidelberg, 2016.
- Graefe et al.: Duale Reihe – Pharmakologie und Toxikologie, Thieme, Stuttgart , 2016.
- Herdegen, T.: Kurzlehrbuch Pharmakologie und Toxikologie, Thieme Verlag, Stuttgart, New York, 2013.
- Lüllmann et al.: Pharmakologie und Toxikologie, Thieme Verlag, Stuttgart, 2016.
- Aktories et al.: Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie, Elsevier, München, 2017.
- Mutschler et al.: Arzneimittelwirkungen – Lehrbuch der Pharmakologie und Toxikologie, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 2013.
- Marquardt et al.: Lehrbuch der Toxikologie, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft , Stuttgart, 2013.
- Mebs, D.: Heilende Gifte. Toxische Naturstoffe als Arzneimittel, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 2014.
Lehrmaterialien Skripte, Verweise auf Originalliteratur
Lernformen / eingesetzte Medien Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Die aktualisierten Vorlesungs-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Für die erfolgreiche Teilnahme werden grundlegende Kenntnisse des Bachelor-Moduls „Biochemie“ empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Erweiterung der Kenntnisse zu pharmakologischen Wirkstoffklassen
Virologie/Vakzine Modulnummer MT.2.248 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Antje Burse Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Inhalte der Vorlesung:
Virologie (Prof. Susanne Gola)
- Einführung in die Virusreplikation, den Aufbau von Viren und deren Genome, DNA- und RNA-Viren
- Pathogenese und Epidemiologie humanpathogener Viren
- Diagnostik von Viren und humane Immunantwort
- Komplexität von Virusstrukturen
- Schwangerschaftsinfektionen
- Zoonosen und Virusökologie
- Beziehungen zwischen Viren und deren Wirten
- Schwerpunkte: Humanes Immunodefizienz Virus, Humanes T-Zell Leukämie Virus, Hepatitis, Herpesviren, Picornaviren, Transformierende Viren (Adenoviren, Polyomaviren, Papillomaviren)
- Virale Vektoren für die Gentherapie
- Antivirale Therapie und Schutzimpfung
Vakzine (Prof. Antje Burse)
- Angeborene Immunantwort und Immunantwort durch Lymphocyten, zentrale und periphere lymphatische Organe
- Rezeptoren und Regulation des Immunsystems
- Immundefekte, Autoimmunerkrankungen, Allergien, Tumorimmunologie, Psychoneuroimmunologie, Transplantation, Immunseneszenz und altersbedingte Erkrankungen
- Quantitative und funktionelle Messverfahren in der Immundiagnostik
- Impfstoffdesign, Antigene und Epitope, Adjuvantien, Mikro- und Nanopartikel
- Rekombinante Impfstoffe, Lebend-, Totimpfstoffe, attenuierte Viren, DNA-Impfstoffe, Polysaccharid-Protein-Konjugate, Nanoimpfstoffe
- Therapeutische Impfstoffe, Vakzine gegen Krebs, NINC-Vakzine
- Invasive und nicht-invasive Impfstrategien
- Formulierung und Herstellung von Impfstoffen, Konzepte, Antigencharakterisierung, Hilfsstoffe, Qualitätssicherung, klinische Studien, Arzneimittelüberwachung, Hühnerei-basierte Herstellung, Herstellung in Zellkulturen, Herstellung in Pflanzen
Qualifikationsziele Die Studierenden verfügen über umfassende Kenntnisse der Zusammensetzung, der Pathogenese und der Komplexität von Viren sowie über Vorgänge bei Virusinfektionen höherer Eukaryonten. Nach Abschluss des Moduls sind die Studierenden in der Lage die Vielzahl und Komplexität viraler Genome zu verstehen, sie für diagnostische Anwendungen zu nutzen und optimale Therapiestrategien zu entwickeln und anzuwenden. Ferner können sie die theoretischen Hintergründe der Impfstoffherstellung verstehen und wiedergeben.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 4 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 4 Literaturangaben - Tobler et al.: Allgemeine Virologie, Haupt Verlag, Bern, 2016.
- Doerr, H. W., Gerlich, W. H.: Medizinische Virologie: Grundlagen, Diagnostik, Prävention und Therapie viraler Erkrankungen, Thieme, Stuttgart [u.a.], 2009.
- Giese, M.: Introduction to Molecular Vaccinology, Springer, Cham [u.a.], 2016.
- Thomas, S.: Vaccine Design, Humana Press, New York [u.a.], 2016.
- Lukashevich, I., Shirwan, H.: Novel Technologies for Vaccine Development, Springer, Vienna, 2014.
- Rink et al. : Immunologie für Einsteiger, Springer Spektrum, Berlin, 2015.
- Murphy et al.: Janeway Immunologie, Spektrum Akademischer Verlag, Heidelberg, 2009.
Lehrmaterialien Vorlesungsskript als PDF-Datei im Intranet
Lernformen / eingesetzte Medien Vorlesung
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Kenntnisse in der Biochemie und Gentechnik
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 60 h Selbststudium: 120 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Angewandte Mikrobiologie Modulnummer MT.2.249 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Susanne Gola Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt - Entwicklung von Nährmedien
- Typen, Rohstoffe, Zusammensetzung, Herstellung
- Validierung Sterilisation und Depyrogenisierung
- Stammhaltung
- Bezug und Versand von Stämmen
- Methoden der Kurzzeit- und Langzeitlagerung
- Master- and Working Cell Bank
- Stammoptimierung
- Stoffe und Stoffwechselwege des Primär- u. Sekundär- Metabolismus
- Methoden des Metabolic Engineering
- Mikrobielle Herstellung ausgewählter Pharmawirkstoffe
- niedermolekulare Wirkstoffe u.a. Aminosäuren, Antibiotika, Steroide
- Mikrobieller Abbau bzw. Eliminierung von Xenobiotika
- u.a. Pharmawirkstoffe und Metabolite, Pestizide
- Pathogenese ausgewählter bakterieller und mykotischer Infektionen des Menschen
- u.a. Pathogenität, Virulenzfaktoren und -mechanismen
- Diagnostik humanpathogener Bakterien und Pilze
- Untersuchungsmaterial
- traditionelle Verfahren (Kultivierung, Mikroskopie)
- molekularbiologische Verfahren (PCR, DNA-Sequenzierung, Mikroarray, POCT)
- immunologische Verfahren (ELISA, EIA)
- Therapie bakterieller und mykotischer Infektionen
- Antibiotika (Zielstrukturen, Wirkungsspektrum, Wirkmechanismus, Reserveantibiotika, Antibiotika- Resistenzen, multiresistente Bakterien), Bakteriophagen
- Antimykotika (Zielstrukturen, Wirkspektrum, Wirkmechanismus
- Ausgewählte Aspekte der Hygiene und des Infektionsschutzes
- Arzneimittelproduktion
- Krankenhaus
- Trink- und Badewasser
- Lebensmittel
Qualifikationsziele Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Ziel des Praktikums ist die eigenständige Durchführung von Experimenten, welche auf die Vorlesungsinhalte abgestimmt sind bzw. diese ergänzen. Anhand vorgegebener Versuchsvorschriften arbeiten die Studierenden zielorientiert in Zweier- bzw. Dreiergruppen, führen Ergebnisgespräche mit den Praktikumsbetreuern und fertigen entsprechende Versuchsprotokolle an. Die aktualisierten Vorlesungs- bzw. Praktikums-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 3 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 2 gesamt (SWS) 5 Literaturangaben - Antranikian, G.: Angewandte Mikrobiologie, Springer, Berlin[u.a.], 2005.
- Sahm et al.: Industrielle Mikrobiologie, Springer Spektrum, Berlin [u.a.], 2013.
- Rieth, M.: Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitätssicherung, Monitoring, Betriebshygiene, Wiley-VCH, Weinheim, 2017.
- Bechthold, A.: Pharmazeutische Mikrobiologie, Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Stuttgart, 2012.
- Rieth, M., Krämer, N.: Hygiene in der Arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile Arzneiformen, Wiley-VCH, Weinheim, 2016.
- Hof et al.: Medizinische Mikrobiologie, Thieme, Stuttgart, 2017.
- Suerbaum et al.: Medizinische Mikrobiologie und Infektiologie, Springer, Berlin, Heidelberg, 2016.
- Kayser et al.: Taschenlehrbuch Medizinische Mikrobiologie, Georg Thieme Verlag, Stuttgart [u.a.], 2014.
- Bast, E.: Mikrobiologische Methoden: Eine Einführung in grundlegende Arbeitstechniken, Springer Spektrum, Berlin [u.a.], 2014.
- Steinbüchel et al.: Mikrobiologisches Praktikum. Versuche und Theorie, Springer Spektrum, Heidelberg [u.a.], 2003.
Lehrmaterialien Skripte
Lernformen / eingesetzte Medien Die Vorlesung findet als seminaristischer Unterricht mit Präsentation über Beamer bzw. Tafelarbeit und interaktiver Beteiligung der Studierenden statt. Ziel des Praktikums ist die eigenständige Durchführung von Experimenten, welche auf die Vorlesungsinhalte abgestimmt sind bzw. diese ergänzen. Anhand vorgegebener Versuchsvorschriften arbeiten die Studierenden zielorientiert in Zweier- bzw. Dreiergruppen, führen Ergebnisgespräche mit den Praktikumsbetreuern und fertigen entsprechende Versuchsprotokolle an. Die aktualisierten Vorlesungs- bzw. Praktikums-Skripte werden den Studierenden in elektronischer Form oder als Ausdruck rechtzeitig zur Verfügung gestellt.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse Für die erfolgreiche Teilnahme werden grundlegende Kenntnisse des Bachelor-Moduls „Mikrobiologie“ empfohlen.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.), Laborschein
ECTS Credits 6 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 75 h Selbststudium: 105 h Gesamtzeitaufwand: 180 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
- Entwicklung von Nährmedien
Patentrecht Modulnummer MT.2.261 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) Prof. Sibyll Pollok Semester Wintersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt - Gewerblicher Rechtsschutz/Patente, Gebrauchsmuster, Marke, Geschmacksmuster, Topographie-Schutz
- Deutsches und Europäisches Patentgesetz und deren Umsetzung; Vermarktung erfinderischer Leistungen
- Arbeitnehmer-Erfinderrecht (speziell für Hochschulen); Schutz von geistigen Eigentum/Urheberrecht
Qualifikationsziele Die Studierenden erwerben Grundkenntnisse zum gewerblichen Rechtsschutz und speziell zu technischen Schutzrechten. Sie erlernen die Anwendung des Patentrechts, des Urheberrechts und des Arbeitnehmererfinderrechts. Sie werden in die Lage versetzt, eigenständig Patentrecherchen durchzuführen.
Lehrformen Vorlesung (SWS) 2 Übung (SWS) 0 Praktikum (SWS) 0 gesamt (SWS) 2 Literaturangaben - Steckler, B.: Kompendium gewerblicher Rechtsschutz, Kiehl Verlag, Ludwigshafen (Rhein), 1992.
- Brändel, O. C.: Technische Schutzrechte. Einführung in die Grundlagen des Patentrechts, Gebrauchsmusterrechts und Arbeitnehmererfinderrechts, Verlag Recht und Wirtschaft, Heidelberg, 1995.
- Volmer, B./Gaul, D.: Arbeitnehmererfindungsgesetz : Kommentar, Beck, München, 1983.
Lehrmaterialien ***Dozent des Moduls ist Patentanwalt Dr. Thomas Fritzsche***
Folien, Vortragsunterlagen, Bereitstellen der Manuskripte im Internet (EAH-Domain) ,Info-Materialien des DPMA (Info-Blätter /Vordrucke/ Formulare), Faltblätter /Übersichtstafeln/Auszüge aus gesetzlichen UnterlagenLernformen / eingesetzte Medien Vorträge (Power-Point-Folien) mit Diskussion,
Selbststudium der Teilnehmer und Realisierung einer PatentrechercheVoraussetzungen / Vorkenntnisse Internet- und Datenbank-Nutzung (Arbeit mit Internet-Browser),PC-Kenntnisse (allgemeiner Umgang mit dem PC)
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Schriftliche Prüfungsleistung (90 min.)
ECTS Credits 3 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 30 h Selbststudium: 60 h Gesamtzeitaufwand: 90 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
Wahlpflichtmodule
Masterarbeit Modulnummer MT.2.250 Art des Moduls Pflichtmodul Modulkoordinator(en) alle Professoren des Fachbereichs Semester Sommersemester Häufigkeit jedes Studienjahr Dauer 1 Semester Sprache Deutsch Inhalt Selbständiges Erstellen der Masterarbeit. Näheres regelt die Prüfungsordnung.
Qualifikationsziele Schriftlicher Nachweis über die Fähigkeit zur selbstständigen Bearbeitung einer Aufgabenstellung mit wissenschaftlichen Arbeitstechniken. Präsentation und Vertretung der Ergebnisse gegenüber fachlicher Kritik im Kolloquium.
Literaturangaben - Deutsche Forschungsgemeinschaft: Sicherung Guter Wissenschaftlicher Praxis: Empfehlungen der Kommission “Selbstkontrolle in der Wissenschaft“, Wiley-VCH, Weinheim, 2013.
- Kremer, B. P.: Vom Referat bis zur Examensarbeit – Naturwissenschaftliche Texte perfekt verfassen und gestalten, Springer Spektrum, Berlin [u.a.], 2014.
- Prätsch, J., Rossig W. E.: Wissenschaftliche Arbeiten, Print-TEC Druck & Verlag, Weyhe, 2011.
Lehrmaterialien Themenspezifisch
Lernformen / eingesetzte Medien Selbstständiges Bearbeiten einer Aufgabenstellung mit wissenschaftlichen Arbeitstechniken.
Voraussetzungen / Vorkenntnisse 90 ECTS Credits. Erfolgreicher Abschluss aller vorangegangenen Module.
Voraussetzungen für die Vergabe von ECTS Credits Masterarbeit und Kolloquium/Verteidigung
(Umfang ca. 80 Seiten, Bearbeitungszeit 3 Monate)
Näheres regelt die Prüfungsordnung.ECTS Credits 30 Arbeitsaufwand (workload) Präsenzstunden: 0 h Selbststudium: 900 h Gesamtzeitaufwand: 900 h Verwendbarkeit des Modules - Master Pharma-Biotechnologie (Pflichtmodul)
- Master Medizintechnik (Pflichtmodul)
Zugangsvoraussetzungen
Die formalen Zugangsvoraussetzungen regelt die Studienordnung des Masterstudienganges Pharma-Biotechnologie (siehe Eignungsverfahrensordnung im Anhang der Studienordnung).
Wesentliche Voraussetzungen für die Aufnahme des Studiums sind:
- ein Abschluss in einem Bachelor- oder Diplomstudiengang insbesondere in den Gebieten Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Medizinische Biotechnologie, Pharmazeutische Biotechnologie, Pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik, Pharma- und Chemietechnik oder Biopharmazeutische Technologie
- Kenntnisse zu Grundlagen der Natur- und Ingenieurwissenschaften, wie Mathematik, Physik, Informatik, Elektronik, Biologie und Chemie
- Kenntnisse in den Fachgebieten Biochemie, Prozessanalytik, Gentechnik, Mikrobiologie, Zellbiologie, Bioverfahrenstechnik und Bioprozess-MSR-Technik
Studieninteressierte sollten idealerweise über einen Bachelorabschluss in Biotechnologie verfügen und ein ausgeprägtes Interesse an der Lösung interdisziplinärer Problemstellungen aufweisen. Eine Begeisterungsfähigkeit für alle Stufen der pharmabiotechnologischen Wertschöpfungskette – vom molekularen Target bis zum vermarktbaren Pharmaprodukt – wird erwartet.
Außerdem gehört zur erfolgreichen Zulassung auch ein positives Ergebnis beim internen Auswahlverfahren. Folgende Merkmale werden dabei berücksichtigt:
- Die Gesamtnote des Bachelor- bzw. Diplomabschlusses (max. 65 Punkte)
- Publikationen, Poster oder wissenschaftliche Vorträge (bis zu 10 Punkte)
- Substanz und Überzeugungskraft des Motivationsschreibens (bis zu 5 Punkte)
- Berufsausbildung und Berufserfahrung auf biotechnologischem Gebiet (bis zu 10 Punkte)
- Fachspezifische Zusatzqualifikationen auf biotechnologischem Gebiet (bis zu 10 Punkte)
- Empfehlungen der akademischen Gutachter (bis zu 10 Punkte)
Für die Zulassung muss der Bewerber mindestens 60 von maximalen 110 Punkte erzielen.
Perspektiven
Der Masterstudiengang Pharma-Biotechnologie hat das Ziel Absolventen auszubilden, die in allen Bereichen der Roten Biotechnologie einsetzbar sind. Schwerpunkte der Ausbildung sind dabei die Target-orientierte Wirkstoffsuche und Entwicklung von Arzneimitteln sowie die Entwicklung und Optimierung biotechnologischer Herstellungsverfahren für niedermolekulare und rekombinante Pharmaprodukten.
Dementsprechend finden die Absolventen berufliche Perspektiven in folgenden Bereichen:
- biotechnologisch arbeitende Pharmaunternehmen
- biotechnologische Forschungsinstitute und FuE-Dienstleistungsunternehmen
- diagnostisch arbeitende Unternehmen, Institute und Labore
- Hersteller von biotechnologischen Produktionsanlagen
- Hersteller von Geräten, Ausrüstungen und Apparaten für die Biotechnologie
- Hersteller von diagnostischen und analytischen Geräten
- Untersuchungsämter, Genehmigungs- und Zulassungsbehörden, öffentliche Anstalten
- Consulting, freie Berufe
Der Masterabschluss qualifiziert im öffentlichen Dienst für die Laufbahn des höheren Dienstes. Besonders leistungsfähigen Studierenden eröffnet er außerdem die Möglichkeit der Promotion.